第一條按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》要求，為加快推進(jìn)衛(wèi)生信息化，方便居民獲得便捷優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，制定本辦法。
    第二條本辦法旨在規(guī)范居民健康卡發(fā)行、制作、應(yīng)用和管理，使居民擁有唯一的、全國通用的居民健康卡，實(shí)現(xiàn)居民個人電子健康檔案、電子病歷等衛(wèi)生信息資源共享和動態(tài)更新。
    第三條居民健康卡是指基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺、居民電子健康檔案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷，在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動中用于居民身份識別、個人基本健康信息存儲、實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域跨機(jī)構(gòu)就醫(yī)數(shù)據(jù)交換和費(fèi)用結(jié)算的信息載體。
    第四條使用居民健康卡可以實(shí)現(xiàn)在各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診一卡通，方便獲得醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息，辦理基本醫(yī)療保險（新農(nóng)合）費(fèi)用結(jié)算，在線查詢持卡人健康信息等功能。
    第五條中華人民共和國境內(nèi)居民均可申領(lǐng)居民健康卡。
    第六條發(fā)行居民健康卡應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部制定的《居民健康卡技術(shù)規(guī)范》和相關(guān)配套技術(shù)規(guī)范，確保標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、全國通用。
    第七條居民健康卡首次制卡經(jīng)費(fèi)，卡應(yīng)用支撐系統(tǒng)建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)等費(fèi)用按照地方政府主導(dǎo)、多方籌資的原則解決。補(bǔ)辦居民健康卡的成本經(jīng)費(fèi)由居民個人承擔(dān)。
    第八條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制訂居民健康卡標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，以及發(fā)行和應(yīng)用的授權(quán)管理。省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管理本省（區(qū)、市）居民健康卡的發(fā)行和應(yīng)用，發(fā)行對象為本地常住人口。
    第九條發(fā)行和應(yīng)用居民健康卡的地區(qū)應(yīng)當(dāng)具備的條件：
        （一）明確發(fā)行、管理居民健康卡的服務(wù)機(jī)構(gòu)和專門工作人員，確保資金、設(shè)備和業(yè)務(wù)用房等保障措施到位。
        （二）制訂居民健康卡發(fā)行和應(yīng)用的管理規(guī)范和實(shí)施細(xì)則。制訂居民申領(lǐng)、掛失、補(bǔ)發(fā)、注銷居民健康卡的管理規(guī)定和工作流程。制訂采集核實(shí)居民個人基本信息的具體辦法。
        （三）具備支持居民健康卡發(fā)行和應(yīng)用的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺。
    第十條卡片和芯片提供機(jī)構(gòu)、卡操作系統(tǒng)提供機(jī)構(gòu)、密鑰管理系統(tǒng)提供機(jī)構(gòu)、終端提供機(jī)構(gòu)和制卡機(jī)構(gòu)的資質(zhì)須符合衛(wèi)生部及國家相關(guān)部委規(guī)定，并由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)審核公布。
    第十一條居民健康卡發(fā)行和應(yīng)用授權(quán)管理：
        （一）衛(wèi)生部統(tǒng)一為發(fā)行居民健康卡的受理終端分配標(biāo)識號。
        （二）發(fā)行省份招標(biāo)卡片和芯片提供機(jī)構(gòu)、卡操作系統(tǒng)提供機(jī)構(gòu)、終端提供機(jī)構(gòu)和制卡機(jī)構(gòu)的工作方案以及改變發(fā)行計劃應(yīng)當(dāng)報經(jīng)衛(wèi)生部審核通過，中標(biāo)結(jié)果報衛(wèi)生部備案。
    第十二條  居民健康卡制作由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織，可根據(jù)本?。▍^(qū)、市）實(shí)際情況，授權(quán)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施，并報衛(wèi)生部備案。各地初次制卡、更換供卡廠商和產(chǎn)品等，均應(yīng)當(dāng)通過正式制卡環(huán)境先行制作測試卡，通過衛(wèi)生部測試審核后，方可正式制作、發(fā)放。
    第十三條  居民健康卡基礎(chǔ)信息的采集和維護(hù)，應(yīng)當(dāng)與居民電子健康檔案和電子病歷建設(shè)工作相銜接，由省級衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施，由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)首次采集核實(shí)信息。
    第十四條  各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)積極建設(shè)區(qū)域衛(wèi)生信息平臺和相關(guān)應(yīng)用系統(tǒng)，推動居民健康卡在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求完善配套設(shè)施，引導(dǎo)和方便居民使用居民健康卡。
    第十五條居民健康卡安全管理：
        （一）居民健康卡采用密鑰安全技術(shù)，實(shí)行全國統(tǒng)一的分級密鑰管理體系。
        （二）衛(wèi)生部建立居民健康卡密鑰管理系統(tǒng)，制訂密鑰管理制度，負(fù)責(zé)生成和管理全國的一級根密鑰，并按照統(tǒng)一規(guī)則生成二級根密鑰，分發(fā)給省級衛(wèi)生行政部門。
        （三）省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本級居民健康卡密鑰管理系統(tǒng)，制訂密鑰管理制度并報衛(wèi)生部備案，負(fù)責(zé)管理使用二級根密鑰，可根據(jù)實(shí)際情況，按照統(tǒng)一規(guī)則生成三級根密鑰或者卡片密鑰。
（四）各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定，嚴(yán)格實(shí)施對居民健康卡記載內(nèi)容的安全管理。
    第十六條居民健康卡個人信息使用按照國家個人隱私保護(hù)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
    第十七條在保持主要功能、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、密鑰體系、管理主體都不變的前提下，經(jīng)衛(wèi)生部同意，各地可將居民健康卡與市民卡等其他公共服務(wù)卡“多卡合一”。如需增加金融功能，還應(yīng)當(dāng)符合中國人民銀行相關(guān)政策。各地或者各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)行的已有類似功能的健康（醫(yī)療）卡應(yīng)當(dāng)按照《居民健康卡技術(shù)規(guī)范》逐步過渡為居民健康卡。
    第十八條居民健康卡相關(guān)配套技術(shù)規(guī)范，密鑰系統(tǒng)管理，服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)終端安全存取模塊（SAM）管理等相關(guān)規(guī)定，由衛(wèi)生部另行規(guī)定。
    第十九條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。